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마스크 수출을 위한 FDA 등록, 승인 차이점(등록비용.승인비용.유지비용) 식품의 미국 FDA 등록, 승인의 차이점 ​ 미국에 식품을 수출하기 위한 절차 등록과 승인, ​ 얼핏 보면 비슷해 보이지만 큰 차이가 있습니다. ​ 오늘은 둘의 차이점에 대해서 먼저 알아보고, ​ 후에 식품의 미국 수출 절차에 대해서 간략하게 알아보도록 하겠습니다. 내용은 2019년 07월에 한국산업기술시험원(ktl)에서 진행한 교육을 바탕으로 했습니다. FDA란 무엇인가? 먼저 FDA가 무엇인지부터 알아보도록 하겠습니다. Food and Drug Administration : FDA 한국으로 따지면, FDA는 미국의 식약처입니다. ​ 의약품, 식품, 화장품, 동물약 등 실생활에서 접하는 제품에 대해 ​ 허가, 단속을 전문적으로 담당하는 미국의 국가행정조직입니다. ​ 어떤 분들은 FDA가 국제기구나 중립.. 2021. 2. 27.
냉동보관 필요없는 모더나 의 94.5% 효과 게임체인저(game changer) “코로나 백신, 임상 3상 시험결과(+바이든도 축하) 코로나19특수를 바탕으로 헬스케어 억만장자& 9명의 글로벌 CEO는 누구? 출처: https://daiiy.tistory.com/366?category=911225 [페르소나]미국 생명공학기업 모더나가 16일(현지 시간) “개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 임상 3상 시험에서 94.5%의 효능을 보였다”고 밝혔다. 앞서 미 대형 제약사 화이자와 독일 바이오엔테크는 9일 공동 개발 중인 백신이 임상 3상에서 90% 이상의 효능을 보였다고 밝혔다. 비록 중간 분석이지만 글로벌 제약사들이 잇달아 긍정적 결과를 내놓으면서 코로나19 백신의 대량 생산 및 접종 시기가 빨라질 수 있다는 기대가 나오고 있다. 코로나19특수를 바탕으로 헬스케어 억만장자& 9명의 글로벌 CEO는 누구? 안녕하세요.. 2020. 11. 17.
파우치 "백신 21년 3월 말에서 4월 널리보급 팬데믹 90%이상효과(+마스크 쓰기 +사회적 거리두기+풍토병예상) 파우치 “백신 덕분에 팬데믹 오래 안갈 것” 미국 최고의 감염병 전문가인 앤서니 파우치 미국 국립 알레르기·감염병 연구소(NIAID) 소장이 12일(현지 시각) “코로나 팬데믹(대유행) 사태가 백신 덕분에 오래가지 않을 것”이라고 말했다. 의회 전문지 더힐 등에 따르면 파우치 소장은 이날 영국 싱크탱크 채텀하우스가 주최한 행사에 화상으로 참여해 “확실히 이제 더 이상 오래가는 팬데믹은 아닐 것”이라며 “백신이 확산세를 돌릴 것이라고 믿기 때문이다. 백신은 우리를 도와준다”고 말했다. ABC뉴스 인터뷰에선 백신을 ‘기병대’에 비유하며 “기병대가 여기로 오고 있다”고 했다. 그의 이런 반응은 코로나 백신을 개발 중인 제약회사들의 긍정적인 백신 임상시험 결과 발표 뒤 나왔다. 지난 9일 미국 화이자가 “코로나.. 2020. 11. 15.
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