마스크수출12 마스크FDA등록및 승인절차와 비용은(+연회비는 1년단위 기준 납부해야) 미국 내 의료기기로 유통을 희망하는 제품은 반듯이 미 식약청의 허가를 받아야하며, FDA의료기기Databass에 등록해야 합니다. 이 절차를 FDA등록이라고 하며, 위험통제 수준에 따라 각 CLASS별로 구분, 관리하고 있습니다. 연간 등록비는 5,200,000이 평균 금액이고 매년 1년을 주기로 납부해야 합니다. 마스크 FDA 등록을 진행하시면서, Class에 대해 궁금해 하시는 분들이 많아, FDA 등록 Class에 관련하여 포스팅합니다. 선 한줄 요약 FDA 등록 중 FDA Class는 등록된 의료기기,의약품의 안전을 제어하는 필요한 제어 수준이 높은 신뢰도(완전성)라고 생각하시면됩니다. FDA에서는 다양한 의료기기에 대해 분류를 설정하고 패널이라고 하는 16개의 의료 전문분야로 그룹화 했습니다 C.. 2021. 2. 27. (0205)마스크사 방문 2d 명품생산(+고가브랜드) 여기는 마스크회사중에 상장사입니다. 직원은 60명입니다. 기존의 사업에서 신사업부를 꾸려서 이곳의 지식산업센터로 나왔습니다. 상품은 명품브래드를 추구하며 고가의 전략이라고 합니다. 신상품은 아직 출시전이어서 공개가 불가했습니다. 흰색과 블랙입니다. 기능성의 마스크로 항균.소치(냄새)의 효능이 있습니다.패션반.기능성반으로 기계10대에서는 1일 생산은 30만장을 예상합니다.Fda는 인증이 준비되어 있습니다.CE와FFP2도 신청중입니다. 명품 두종류는 부직포를 쓰지않고 천으로 되어있습니다. 부직포로 생산한 1종으 크기가 아주 큽니다.MOQ와 도매거래의 기준은 아직 세우지 않았습니다. 마스크사의 새로운 도약을 하는 이런 곳은 직접 찾아다니며 발품을 팔아야 만나집니다.식약처등록에서도 데이터가 수집된 어떤 곳에서도.. 2021. 2. 6. (0202)코로나19 비즈니스,마스크 수출과 2D쿠팡현물거래(+미국+베트남) daiiy.tistory.com/728 코로나19 비즈니스,마스크 수출과 2D쿠팡현물거래(+미국+베트남+중국무역거래) 쿠팡의 2D 마스크에 PROTECT 상품이 1면에 올라와 있습니다. 가격은 50매입에 21,000원(개당 단가가 438)입니다. 이 단톡방은 베트남의 이 변호사와 니트릴 장갑 수입건의 대화입니다. 510K 상품이 품절 daiiy.tistory.com 오늘은 이렇게 쿠팡에 진열이 되어 있다. 김oo이사와 어제 통화한 내용을 새벽에 정리하면서 다시 들었습니다. 길거리에 돈을 쏟아붙고 많이도 돌아다녔다. 현재활동 상황은 1.지금공장은 기계30대로 돈 안벌고 급여만준다 생각하고 공장을 돌리고 있다. 찾아오는 바이어에게서 10명이면 9명이 입금을 못한다-이제는 그들의 전화를 안받는다. (1)전화가.. 2021. 2. 2. 코로나19 비즈니스,마스크 수출과 2D쿠팡현물거래(+미국+베트남+중국무역거래) 쿠팡의 2D 마스크에 PROTECT 상품이 1면에 올라와 있습니다. 가격은 50매입에 21,000원(개당 단가가 438)입니다. 이 단톡방은 베트남의 이 변호사와 니트릴 장갑 수입건의 대화입니다. 510K 상품이 품절입니다. 2022년의 공장예약주문이 끝나있습니다. 전세계가 찾으니 그렇습니다. 공장계약 10억장의 주문의 오더장입니다.이미 공장실사를 여러 곳 하였지만 1%모자라는 점이 채워지지않고 있습니다. 이 건은 현물 1억장의 주문입니다. 240/부별-1억장-총판사장이 가계약후-미국으로 수출-화주와 직접소통하는 비즈니스를 원함-김OO이사문의임(HP:010-0000-0000) KF100대의 공장은 2월20일이 되면 증설이 완료됨을 확인했습니다. 중국의 바이어는 엔터사업의 교류가 관심이 높습니다. 지금부터.. 2021. 2. 1. 이전 1 2 3 다음 728x90
